在美国食品药品监督管理局(FDA)创建 状病毒治疗加速计划(CTAP)之后,霍尼韦尔(Honeywell)推出了 项技术计划,该计划可以帮助加速对COVID-19的新疗法的临床试验,该计划旨在支持临床试验疫苗的生产。
上周,霍尼韦尔宣布了Fast Track Automation。该公司表示,结合其专有的自动化技术和用于生命科学行业的工艺技术, Fast Track Automation可以使生命力疫苗,治疗和疗法在短短两个月内从监管机构批准转向全面生产,具体取决于工艺要求。 。
该产品将云,虚拟化,批处理软件,数据中心的远程资产管理以及灵活的计算能力整合在 起。该技术组合可在进行临床试验的同时准备制造自动化设计,以确保 旦批准药物治疗即可开始生产。
具体来说,该设置包含可以在虚拟环境中配置的过程自动化元素, 旦批准治疗并准备生产用于公共发行,便可以快速实施。制造商甚至可以使用该系统对临床试验过程中的手动步骤进行数字化处理,以更好地整合和分析数据,并更无缝地准备电子文件以供监管机构审查和批准,并使用这些数据来准备 终的生产自动化设计。
快速通道自动化是对 COVID-19疫情的直接响应。该公司表示,在临床试验接近完成的时间点上,快速调整规模和扩大规模以满足生产需求的能力将对现有技术基础架构进行严格测试。
“我们的解决方案允许端到端的制造过程和数据可视化,提供实时可见性和预测见解,同时提供诸如增强审计准备和数据完整性, 小化法规风险,提高运营效率以及减少废品和废品的好处,”霍尼韦尔过程解决方案生命科学部副总裁兼总经理Cynthia Pussinen说。
现在可用的快速通道自动化可以根据需要的更改和需求快速扩展或缩小。